（台泰時報6月1日電）泰國醫療器材產業正加速轉型升級。業界指出，隨著全球醫療科技快速發展，單純依靠代工生產（OEM）的經營模式已面臨愈來愈大挑戰，泰國企業若要提升競爭力並擴大市場版圖，必須朝向自有品牌（OBM）及創新研發方向發展，才能在全球醫療器材市場中占有一席之地。

目前泰國登記在案的醫療器材製造商超過700家，但市場收入大多集中於少數外資及合資企業手中。這些大型企業主要生產人工水晶體、注射器及醫療手套等高銷量產品，而多數泰國本土業者仍以代工生產為主，規模相對較小。

產業人士認為，在科技快速變化的時代，代工模式過度依賴品牌客戶，一旦市場需求或技術標準改變，企業就必須投入額外成本更新設備與生產線，經營風險相對較高。因此，建立自有品牌及自主研發能力已成為產業永續發展的重要方向。

不過，從OEM轉型至OBM並不容易。業界指出，企業除了需要投入大量資金建立研發實驗室及產品測試系統外，還必須承擔新產品開發失敗的風險。以醫療器材產業為例，建立符合標準的實驗室往往需要超過1,000萬泰銖投資，對中小企業而言是一筆不小負擔。

因此，業界呼籲政府加強支援公共實驗室及產品測試中心建設，協助企業降低研發成本。同時也希望政府提供更多資金補助，協助企業將產品送往海外進行品質驗證及國際認證，以提升產品進軍全球市場的能力。

此外，取得國際認證也是企業拓展市場的重要關鍵。近年歐盟醫療器材法規（MDR）取代原有MDD制度後，企業取得CE認證的成本大幅增加，導致部分廠商轉而申請美國食品藥物管理局（FDA）510(k)認證。業界認為，若政府能提供相關補助，將有助提升泰國醫療器材產品的國際競爭力。

在產品開發方面，不少本土企業開始提高創新投資，並透過參與國際展覽掌握全球市場趨勢。同時導入人工智慧（AI）及數位轉型技術，強化市場分析、產品研發及企業管理效率，作為提升競爭力的重要工具。

業界也建議政府除了透過「泰國製造」（Made in Thailand）及創新產品採購政策支持本土產業外，應建立更完善的成效追蹤機制，持續協助企業解決發展過程中的問題，讓更多企業有意願投入品牌及創新發展。

儘管面臨原物料成本上升、市場競爭加劇及醫療器材認證標準日益嚴格等挑戰，但業界對未來發展仍抱持審慎樂觀態度，並預估今年整體產業仍可維持約10%的成長幅度。隨著泰國政府持續推動醫療產業升級，醫療器材產業也被視為未來具發展潛力的重要產業之一。

圖片來源：Bangkok Biz