（台泰時報4月16日電）隨著中東地區局勢升溫影響國際物流，泰國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）宣布啟動應對措施，設立「快速通道（Fast Track）」機制，加速藥品與醫療物資審查流程，預計可將審批速度提升3至5倍，以確保國內供應穩定。

泰國食品藥物管理局秘書長蘇帕塔（Suphattra Boonserm）表示，當前國際衝突已對藥品生產所需的原料與包裝進口造成影響，為因應潛在供應鏈中斷，主管機關已在法律與科學原則架構下，調整監管流程，提高彈性以符合緊急狀況需求。

她指出，主要措施包括允許業者在特定條件下調整產品與製程，例如更換包裝材料或原料來源，並採取風險導向（Risk-based Approach）評估與科學證據作為審查依據。同時，主管機關亦將針對必要產品進行優先排序，以確保關鍵醫療資源能即時供應。

在快速通道機制下，審查重點將聚焦於列入監測清單（Watch List）的重要醫療產品，包括：
1. 急救與維生用藥。
2. 手術室使用藥品。
3. 慢性病及必要治療用藥。
4. 洗腎液與輸液設備等醫療器材。

官方預估，新措施可大幅縮短審查時間，使製造商能持續生產並供應市場，降低短缺風險。此外，食品藥物管理局亦設立24小時專線「1556按5」，並成立專責協調窗口（Focal Point），提供業者即時諮詢與問題處理。

蘇帕塔強調，即使在危機情況下，所有措施仍將遵循法律規範，並以科學依據與風險評估為核心，確保藥品與醫療物資品質、安全性與可及性不受影響，同時協助產業穩定運作。

圖片來源：medi.co.th