醫學創新再推進 泰國訂定細胞銀行標準十月上路

(台泰時報10月10日電)泰國衛生部下屬的醫學科學廳(Department of Medical Sciences)宣布,已完成「細胞銀行標準認證規範」草案,預定於本(10)月正式發布施行,藉此建立細胞儲存與應用的品質、安全與效能基準,強化國內醫療科技管理制度。

醫學科學廳廳長沙拉武(Sarawut Boonsuk)博士指出,該規範屬於支持衛生部推動現代醫療政策的重要措施,旨在確保生物細胞於儲存及臨床應用過程中的安全性與可追溯性。規範發布後,所有從事細胞收集、處理、冷凍保存及臨床應用的機構,將需通過標準認證,以符合醫療品質要求。

沙拉武表示,隨著再生醫學與細胞治療領域迅速發展,泰國細胞銀行的設立需與國際標準接軌,確保操作流程透明、公正且具備品質保證。他指出:「這項規範將不僅促進醫學研究與創新,也將建立民眾對細胞醫療的信任基礎,為未來健康產業奠定重要根基。」

根據新制度,細胞銀行的設立與運作須遵循明確的品質控管要求,包括細胞來源認證、實驗設施安全等級、生物樣本追蹤系統,以及醫療廢棄物處理機制等。官方將依照規範進行定期稽核與技術評估,以確保細胞樣本的完整性與應用安全。

醫學科學廳指出,目前國內細胞醫療技術廣泛應用於癌症免疫療法、幹細胞治療及組織修復領域,市場潛力持續上升。然而,若缺乏標準化管理,將可能造成安全與倫理爭議,因此有必要建立明確規範,維護醫療品質與民眾權益。

泰國衛生部發言人表示,此次規範的制定是政府推動健康產業創新化的重要一環,有助於吸引國際投資與跨國醫療合作,並支持生物科技企業在國內合法營運。新制上路後,預期將提升醫療體系信譽,推動泰國成為東協地區再生醫學與生物科技中心。

報導指出,細胞銀行的標準化不僅能保障醫療安全,亦將促進科研成果商品化,形成新興健康經濟體系。衛生部計畫於規範正式生效後,與私營部門共同制定評鑑制度,並舉辦教育訓練,培養相關專業人才。

沙拉武強調,醫療創新必須以安全與倫理為核心,政府將確保所有從業機構均遵守國家標準,保障民眾健康與產業永續發展。

圖片來源:Thansettakij 圖片日期:2025年10月10日