（台泰時報11月29日電）泰國近年積極推動先進治療醫藥產品（ATMP）產業發展，將其視為未來重要經濟動能。衛生部指出，ATMP 已從單一醫療創新，進一步成為能吸引海內外投資的「新引擎」。在政策整備與產業鏈逐步成形的帶動下，生醫產業正迎來具體發展契機。

根據泰國食品藥物管理局的定義，ATMP 指以基因、細胞或組織為主要活性物質，用於治療、修復或改善身體功能的先進醫藥產品。全球 ATMP 市場保持強勁成長，2024 年市場規模約 4,196 億泰銖，預估至 2030 年可達 1.25 兆泰銖。衛生部評估，若依計畫推動，泰國 ATMP 將為經濟帶來約 830 億泰銖的直接效益，連同間接效益總額可達 2,660 億泰銖。

為加速產業落地，泰國正建構完整 ATMP 生態系，包括生產、臨床研究與監管制度三大環節。其中在生產端，相關機構已組成技術小組，著手制定國家版 ATMP GMP 標準，並完成多間 GMP 工廠的能力調查，作為後續投資布局基礎。

在臨床研究方面，衛生部已盤點全國具備條件的醫療院所，並著手擬定符合 ICH-GCP 要求的 ATMP 臨床試驗計畫模板，以提升研究水準與國際接軌能力。監管端則同步調整法規，使審查流程更具彈性並以病患安全為核心。

為加速創新技術進入臨床階段，目前泰國已設立兩處 ATMP 沙盒試驗區，分別位於邦叻醫療中心與瓦奇拉普吉醫院。在沙盒機制下，學研及企業團隊能在監管單位的指導下快速驗證並推進新療法，縮短研發至臨床的時間。

根據最新進度，多項 ATMP 技術已進入臨床第二期研究的提案階段，涵蓋 5 項具需求量的疾病類別，包括膝關節退化、延緩老化、皮膚退化、椎間盤退化及大腸癌。相關研究預計自 2025 年 6 月起，持續至 2026 年 12 月。

衛生部設定目標，希望於 2026 年完成至少兩項國產 ATMP 的註冊，並在之後維持每年至少兩項新產品上市的節奏。明確的時程規畫使投資者能提前評估投報與市場需求，並為產業聚集創造優勢。

在投資環境方面，政府已成立「國家 ATMP 中心」，設於邦叻醫療中心大樓，以提供單一窗口服務與專案協調。此外，泰國亦成立 ATMP 專責倫理委員會，並透過更具效率的「Reliance pathway」將審查期自 220 日縮短至 90 日，以提升「上市速度」（Speed to Market），加強技術落地能力。

目前共有 7 家企業通過初步資格，其中 5 家已與相關委員會進行說明，並已有 1 家企業確定投入合作。政府認為，這反映民間對 ATMP 產業潛力的明確信心，也象徵泰國正式邁入生技投資的重要階段。

在政策支持、法規更新及完整生態系統推動下，ATMP 已不僅是醫療突破，更成為帶動泰國生物經濟發展的新動能。相關部門表示，後續將持續完善產業鏈，以建立更具競爭力的國家級生醫平台。

圖片來源：Bangkok Biz