【本報訊】泰國食品藥物管理局（FDA）於9月23日透過《皇家公報》公告，正式撤銷中草藥產品「九正補腎膠囊」的登記證書（編號G 298/49），理由是檢驗結果顯示該產品含有西藥成分他達拉非（Tadalafil），屬於仿冒或摻雜藥物的假冒草藥，依法認定對消費者健康構成嚴重風險。

根據公告指出，「九正補腎膠囊」雖以傳統中草藥名義銷售，卻檢出屬於處方藥的Tadalafil。該藥常用於治療勃起功能障礙，若未經醫師或藥師指示隨意服用，可能導致血壓急劇下降、心律不整，甚至危及生命。依《草藥產品法》規定，此舉已構成虛假標示與販售危險產品，因此予以撤銷登記。

依程序，若持證業者對撤證決定有異議，仍可在90日內向泰國行政法院提出訴訟，但在判決出爐前不得繼續流通該產品。FDA同時強調，任何銷售已撤證產品的行為皆屬違法，販售者恐面臨刑責與罰款。

泰國藥師公會透過社群平台進一步提醒，「九正補腎膠囊」自公告日起已屬非法產品，請消費者切勿購買或服用。藥師公會並列出Tadalafil常見風險，包括：與硝酸鹽類藥物同服可能導致血壓驟降；增加心律不整與心臟負擔；部分個案甚至出現視聽力喪失、意識不清或死亡。

監管單位同時呼籲經銷商應加強自律，販售前須確認產品藥證有效，且不得進行誇大或不實廣告。消費者在選購時應注意產品必須附有泰文標籤，若發現違規販售，可透過全國各省衛生辦公室舉報，或撥打FDA熱線1556。

業界人士指出，此次撤證事件凸顯泰國草藥市場監管持續升級，政府意在確保產業發展與消費者安全並重。隨著民眾對保健食品與草藥需求增加，相關檢驗及標示規範勢將更嚴格，以避免再度發生摻雜西藥成分的事件。