
(台泰時報12月23日電)泰國公共衛生部宣布推動先進治療藥品(ATMPs)審查與登記制度改革,目標打造東協區域內最快速的高階藥品審查體系,藉此提升國內研發與製造能量,帶動醫療經濟發展,降低對進口高價藥品的依賴。
公共衛生部長帕塔納(Pattana Phromphat)表示,政府政策重點在於引導泰國由醫療技術使用者轉型為創新研發與製造者,透過完善制度,讓研究成果能更快進入臨床應用,同時強化國家藥品供應安全。ATMP涵蓋細胞治療與基因治療,主要應用於遺傳性疾病與特定癌症等高複雜度病症。
為實現「東協最快」目標,公共衛生部將全面檢討研究許可與藥品登記流程,簡化行政程序,並成立專責單位統籌ATMP相關事務,包含智慧財產權管理、法規試辦機制及數位化藥品登錄系統,以提升審查效率並確保安全標準。
帕塔納指出,醫療觀光已不足以支撐長期發展,泰國必須進一步建立完整的醫療產業鏈,讓研發、生產與臨床應用在國內形成正向循環,創造新型態經濟動能。官方評估,未來6個月至1年內,將可見首批由泰國企業取得細胞與基因治療相關製造規範認證。
公共衛生部強調,推動ATMP政策的核心,在於以制度效率促進創新,同時兼顧安全與品質,為高階醫療產業奠定長期發展基礎。
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