（台泰時報7月7日電）泰國持續推動再生醫學及細胞治療產業發展。泰國醫學科學廳（Department of Medical Sciences）近年公布《醫學科學廳細胞庫（Cell Bank）標準認證規範》，建立全國細胞保存標準，以接軌國際規範並支援先進治療醫藥產品（Advanced Therapy Medicinal Products，ATMP）研發。Mediz Group Public Company Limited近日成為泰國首家取得細胞庫標準認證的企業，為國內再生醫療產業發展立下新里程碑。

根據醫學科學廳核發的認證文件，Mediz取得編號69/6001的細胞庫標準認證，有效期限自2026年5月15日至2031年5月14日，涵蓋自體細胞保存（Autogenic Cell Bank），包括臍帶血造血幹細胞（Hematopoietic Progenitor Cells，HPC）、臍帶組織間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）及脂肪組織間質幹細胞等保存項目。

Mediz並於今年6月17日舉辦「泰國細胞庫標準認證」研討會，邀請政府、醫界及產業代表共同探討細胞庫制度與再生醫療發展方向。

泰國衛生部副常務次長埃卡猜（Ekachai Piansriwatchara）表示，建立細胞庫標準不僅是提升醫療品質，更是建構泰國健康經濟（Health Economy）的重要基礎，可串聯醫療、科研及生技創新，配合政府「Health for Wealth」政策，推動泰國成為區域先進醫療中心。

泰國預防醫學學會會長蓬貼（Pornthep Siriwanarangsun）指出，細胞庫標準攸關細胞保存品質、安全性及未來臨床應用成效，也有助建立完善的細胞及基因資料管理制度，支持國內生醫研究及創新發展。

1️⃣ 泰國ATMP Sandbox委員會正研議加速審查機制，未來完成第一期臨床試驗的ATMP產品，將有機會採取附條件藥品上市制度，加快新療法投入臨床應用，同時持續追蹤安全性資料。

2️⃣ Mediz表示，細胞庫認證只是ATMP產業鏈的第一步，後續仍須完成符合GMP規範的細胞培養、臨床試驗，以及向泰國食品藥物管理局（FDA）申請藥品上市許可。

3️⃣ 公司計畫於2026年在疾病管制廳Bang Rak醫學中心推動合作研究，聚焦骨關節炎（Osteoarthritis）及皮膚年輕化（Skin Rejuvenation）兩大領域，並以未來申請藥品上市為目標。

Mediz執行長威拉蓬（Weerapol Khemarangsan）表示，公司過去採用美國AABB細胞保存標準，但該標準主要適用於細胞保存，無法直接銜接ATMP藥品生產。因此，公司此次依照泰國細胞庫認證制度建立更高規格管理流程，讓保存細胞可作為先進治療藥物的原始材料，進一步提升泰國在再生醫療及生物科技產業的競爭力。

圖片來源：Posttoday