（台泰時報6月2日電）泰國公共衛生部日前召開首次國家先進治療藥品（ATMPs）政策委員會會議，宣布兩項由泰國自主研發的先進治療產品已接近完成藥品註冊程序，未來可望成為泰國首批本土研發並正式上市的先進治療藥物。其中包括用於治療淋巴癌的CD19 CAR-T細胞療法，以及治療放射線治療後口乾症的間質幹細胞（MSC）療法，預計最快於2027年進入醫療體系，提供患者更多治療選擇。

公共衛生部表示，先進治療藥品（Advanced Therapy Medicinal Products，ATMPs）涵蓋基因治療、細胞治療及組織工程等技術，是全球醫學發展的重要趨勢，尤其在癌症、罕見疾病及部分傳統治療效果有限的疾病領域展現高度潛力。泰國政府已將ATMPs列為提升國家醫療創新與健康經濟的重要政策之一，希望透過整合研究機構、大學、醫療院所及產業資源，建立完整的研發、生產、監管與臨床應用體系。

公共衛生部長帕塔納（Phatthana Phromphat）表示，ATMPs被視為未來醫療技術的重要發展方向，政府正積極推動跨部門合作，打造涵蓋研究、開發、生產及應用的創新醫療生態系統。此次會議除檢視國內ATMPs研發進展外，也同意成立專責小組，負責政策推動、學術研究及基礎建設規劃，以加速先進治療技術進入實際醫療服務。

公共衛生部常務次長頌勒（Somruek Chuengsaman）指出，目前政府正積極建立完整生態系統，協助研究成果從人體臨床試驗第一、二期階段邁向實際醫療應用。同時，相關單位也正與泰國醫學會合作，研擬治療服務規範，確保未來ATMPs應用符合安全與品質標準。

泰國食品藥物管理局（FDA）秘書長蘇帕塔（Supatra Boonserm）表示，當局已設立ATMPs單一服務窗口（One Stop Service）及快速審查機制（Fast Track），協助研究團隊及企業加速產品開發與審查流程，同時確保產品符合國際安全與療效標準。未來產品完成註冊後，即可依法列為藥品投入臨床使用，若進一步納入公共醫療保險給付範圍，也將有助降低患者負擔，提高治療可近性。

目前泰國共有9項ATMPs臨床研究計畫，包括6項基因治療、2項細胞治療及1項組織工程研究。其中6項已獲准執行，3項仍在審查中；5項屬於國內自主開發，4項為國外技術引進。此外，目前已有1項進口基因治療藥物獲准上市，用於治療兒童脊髓性肌肉萎縮症（SMA），但治療費用超過2,000萬泰銖，患者取得仍受到限制。

委員會指出，預計於2027年前完成的重要成果包括：

1️⃣ CD19 CAR-T細胞療法，由瑪希敦大學與Genepeutic Bio公司合作開發，主要用於治療淋巴癌患者；

2️⃣ MSC Therapy間質幹細胞療法，由公共衛生部與朱拉隆功大學合作開發，主要治療放射線治療後口乾症患者。兩項產品均被視為泰國ATMPs發展的重要里程碑。

朱拉隆功大學醫學院院長吉魯（Jiruth Sriratanaban）表示，目前包括CAR-T細胞療法、幹細胞治療、組織工程及基因治療等多項研究均已進入人體臨床試驗階段。未來若能成功商品化，不僅可降低對進口高價藥物的依賴，也有助提升泰國先進醫療技術自主能力，帶動醫療產業升級與出口發展。

此外，政府同步公布ATMPs發展藍圖，規劃自2026年至2040年分三階段推動。第一階段為建立制度基礎與研發能量；第二階段擴大臨床應用與產業規模；第三階段則打造永續生態系統，推動泰國成為東協先進治療藥品研發、生產及臨床試驗中心，進一步提升國際競爭力。

圖片來源：Bangkok biz